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艾森調整發展戰略 專注新藥研發

2019年11月27日 19:33

杭州2019年11月27日 /美通社/ -- 2019年11月27日,杭州艾森醫藥研究有限公司、浙江艾森藥業有限公司宣布,基于當前快速變化的市場環境,經嚴謹評估現有的業務模式,公司決定對商業化戰略作出調整,撤銷營銷市場部門,專注研發,謀求提升新藥研發的核心競爭力。

艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫療儀器、創新藥物兩大主營業務。2010年,杭州艾森醫藥研究有限公司成立,并于2010年在全球第三代EGFR-TKI研發剛起步時,率先啟動研發靶向新藥馬來酸艾維替尼 -- 主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2014年9月,艾維替尼同時獲中國CFDA和美國FDA臨床試驗批準,成為當時國內肺癌領域與國外大型制藥公司同步開發的創新藥。2015年,浙江艾森藥業有限公司成立,主要負責艾維替尼的商業化生產和運營。

2018年,艾維替尼完成中國注冊臨床研究,并向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(NDA),同年8月9日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布公告,艾維替尼被納入新藥上市優先審評程序。2019年6月,艾維替尼亮相第55屆ASCO年會,展示了其在中國EGFR T790M突變陽性的NSCLC患者研究中的療效、安全性和耐受性。目前,艾維替尼的新藥審評審批尚在進行當中。2018年,艾維替尼還被納入國家“十三五”新藥重大專項支持。

9年以來,艾森形成了系列創新藥物研發管線,多個藥物在研,如小分子BTK靶向創新藥AC0058已在美國開展II期臨床試驗,還有新一代NTRK抑制劑AC0078、口服微管抑制劑AC0002等。

值得一提的是,此次調整,并非艾森首次戰略轉型。艾森公司成立于2002年,逐步形成了醫療儀器、創新藥物兩大主營業務。2007年,艾森生物與全球著名的醫藥企業羅氏簽訂全球合作協議,共同開發和銷售xCELLigence實時細胞分析(RTCA);2018年9月26日,艾森做出重大業務戰略轉型,將生物儀器板塊全部加入全球分析儀器巨頭安捷倫科技公司,使得艾森全球領先的細胞分析技術和生物醫療儀器業務實現了更快速的發展和全球化運營。

  本文來源: 美通社 責任編輯:sino-manager
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